Full Service rund um CSV

Consulting

• GAP- und Risikoanalyse sowie Optimierungsvorschläge im Bereich Validierung computergestützter Systeme
• Erarbeitung von Validierungsmasterplänen und Systemspezifikationen (z. B. Lastenheft, Pflichtenheft)

Engineering

• cGMP-gerechte Realisierung von computergestützten Systemen
• nutzerspezifische Hard- und Software-Erstellung von Automatisierungssystemen
• Automatisierung von Package Units
• herstellerunabhängige Berücksichtigung von Industriestandards

Qualifizierung und Computervalidierung

• regel- und life-cycle-konforme Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
• Unterstützung bei der Erarbeitung von SOPs
• Erstellung notwendiger Pläne und Protokolle für die DQ, IQ, OQ und PQ sowie entsprechende Prüfungen
• Durchführung von Reviews

Kalibrierung

• regelmäßige Kalibrierdienste
• Erstellung von Verfahrensbeschreibungen und Dokumentation der Kalibrierungsdurchführung

Schulung, Wartung und Service

• Service- und Wartungsverträge
• projektspezifische Schulungen